安罗替尼新瘤种闪耀ESMO最新研究成果即将登场

放大字体??缩小字体 发布日期:2019-09-24 作者:责任编辑NO。许安怡0216

2019年9月27日至10月1日,欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将在西班牙巴塞罗那举办。ESMO是欧洲最负盛名和最具影响力的肿瘤学会议,每年都有超越20000名专业人士参加会议,已成为转化研讨、呈现临床实践改变数据和多学科评论的杰出全球渠道。

从当时发布的研讨摘要能够看出,我国自主研制的小分子抗血管生成靶向药物安罗替尼风头正劲,多项环绕临床探究与优化战略相关的研讨成果成功当选,医治范畴包括小细胞肺癌、软组织肉瘤、肝癌、妇科肿瘤等多个范畴。

现在,让我们一同看看都有哪些研讨行将露脸!

小细胞肺癌

ALTER1202研讨总生存期(OS)更新:安罗替尼用于复发性小细胞肺癌(SCLC)的三线及以上医治,来自多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期研讨(口头报告)

办法:归入局期限或广泛期、经至少二线化疗后疾病发展的SCLC患者,按2:1份额随机分入安罗替尼组或安慰剂组(12 mg PO QD 、21天为一个周期,第1~14天给药)。首要结尾为PFS。OS是预先指定的非必须结尾。

定论:研讨成果显现,安罗替尼比较安慰剂不仅能延伸PFS,还能显着改进OS,且安全性杰出。关于经二线化疗失利的复发SCLC患者,安罗替尼成为大有希望的医治挑选。

补白:ESMO官网暂未发布具体数据,当地时间9月27日发布

摘要号:1738O

当地时间:9月28日 17:21-17:33

地址:Cordoba Auditorium (Hall 7)

榜首作者:吉林省肿瘤医院 程颖教授

软组织肉瘤

平滑肌肉瘤

ALTER0203研讨亚组剖析:安罗替尼医治晚期平滑肌肉瘤(LMS)的有效性和安全性,来自多中心、随机、双盲、安慰剂对照的ⅡB期研讨

办法:41例契合规范的LMS患者被随机分入安罗替尼医治组和安慰剂组,给药计划为安罗替尼或安慰剂(12 mg QD、连二停一)。首要结尾为PFS,非必须结尾为客观缓解率(ORR)和疾病操控率(DCR) 等。

首要成果:安慰剂组和安罗替尼组的中位PFS分别为1.43个月和5.83个月(P<0.0001)。两组均未观察到完全缓解和部分缓解。安慰剂组和安罗替尼组呈现疾病安稳的份额分别为1/14和17/27(P=0.001)。

定论:研讨显现,安罗替尼可显着改进LMS患者的PFS和DCR,且安全性杰出,提示其可作为LMS的医治新挑选。

摘要号:1693P

当地时间:9月28日 12:00-13:00

地址:Poster Area (Hall 4)

榜首作者:中国医学科学院肿瘤医院依荷芭丽·迟教授

腺泡状软组织肉瘤

ALTER0203研讨亚组剖析:安罗替尼在不同线数医治腺泡状软组织肉瘤(ASPS)的效果,来自多中心、随机、双盲、安慰剂对照的ⅡB期研讨

办法:233 例患者以2:1份额随机分入安罗替尼医治组或安慰剂组,给药计划为安罗替尼或安慰剂(12 mg QD,21天为一个周期,第1~14天给药),直至疾病发展或呈现不耐受的毒性。入组的ASPS患者中包含了未承受过前期体系医治的一线医治患者和承受过前期体系医治的后线患者。首要结尾是PFS。数据获取到2017年4月30日,随访仍在进行中。

首要成果:与安慰剂组(n=18)比较,承受安罗替尼医治(n=38)的ASPS患者的中位PFS显着延伸(18.23个月对3.00个月, P<0.0001);不管在一线医治仍是后线医治中,安罗替尼在延伸PFS方面均显现出显着优势。

定论:在ALTER0203研讨中,安罗替尼在两个亚组(一线或≥二线医治)中均显着改进ASPS患者的PFS,提示安罗替尼既可用于ASPS患者的初始一线医治,也可作为前期医治失利后的后线医治挑选。

摘要号:1694P

当地时间:9月28日 12:00-13:00

地址:Poster Area (Hall 4)

榜首作者:北京大学肿瘤医院 方志伟教授

肝癌

Ⅱ期ALTER0802研讨中期剖析:安罗替尼用于晚期肝细胞癌(HCC)患者的安全性和有效性

办法:契合入排规范的晚期肝细胞癌患者被分入两个行列:(1)未曾承受全身化疗或靶向医治;(2)曾承受TKI医治。给药办法为安罗替尼12 mg、连二停一,直至呈现疾病发展或不行承受的不良事情。点评安罗替尼用于晚期HCC 患者的抗肿瘤活性和安全性。

成果:到中期剖析当日(2019年3月7日),共归入43例患者,行列1和行列2分别为26例和17例。在行列1,首要结尾12周无发展生存率(PFR12w)为80.8%;中位OS(mOS)为10.8个月;中位TTP(mTTP)为5.5个月;DCR为 84.6%。在行列2, 首要结尾PFR12w为58.8%;mOS暂未到达;mTTP 为4.01个月;DCR 为76.5%。

定论:研讨中期成果显现,安罗替尼用于晚期HCC患者的一线及二线医治展现出耐久的抗肿瘤活性和可控的毒性。以上成果需求更大的样原本验证。

摘要号:751P

当地时间:9月29日 12:00-13:00

地址:Poster Area (Hall 4)

榜首作者:中国医学科学院北京协和医院 周爱萍教授

妇科肿瘤

一项Ⅰb/Ⅱa期研讨:规范铂类化疗联合安罗替尼用于复发/搬运性子宫内膜癌、卵巢癌或宫颈癌的安全性和有效性

办法:入组规范为确诊为复发性或搬运性子宫内膜癌、卵巢癌或宫颈癌,需承受以铂类为根底的二线或以上规范化疗。

Ⅰb期研讨:患者于第1天承受卡铂紫杉醇静脉滴注,第8-21天口服安罗替尼(初始剂量为12mg),21天为1个周期。选用“3+3”减量规划,剂量级分别为10 mg、8 mg和6 mg,直至确认Ⅱ期研讨引荐剂量(RP2D)。

Ⅱa期研讨:安罗替尼选用RP2D,联合卡铂紫杉醇或紫杉醇单药化疗。子宫内膜癌一线医治患者被归入。化疗完毕后以安罗替尼单药保持医治。

定论:现在的成果显现,关于子宫内膜癌和卵巢癌患者,在规范含铂类或紫杉醇化疗根底上联用安罗替尼显现出较好的协同效果,且耐受性杰出。

摘要号:1033P

当地时间:9月29日 12:00-13:00

地址:Poster Area (Hall 4)

榜首作者:美国德克萨斯大学西南医学中心David Miller

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